樂山GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間工作原理。

一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間改造過程中，片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥公司對于潔凈度微電子工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的要求要低得多。的藥品清潔技術(shù)必須根據(jù)生產(chǎn)，生產(chǎn)規(guī)模和長期發(fā)展計劃的類型來進(jìn)行。

片面追求高潔凈度并不能解決實際應(yīng)用問題，同時可能會給企業(yè)帶來沉重的運行維護(hù)和管理負(fù)擔(dān)。相對于追求高潔凈度，合理的潔凈級別設(shè)計才是各制藥企業(yè)要重視的問題。由于無菌分裝的藥品，特別是凍干產(chǎn)品的吸濕性特別強，所以在其生產(chǎn)過程中應(yīng)特別注意保持無菌室的相對濕度（RH）、控制膠囊和瓶子內(nèi)的水分以及對工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴(yán)密性。目前，根據(jù)一些正常生產(chǎn)的凍干車間的經(jīng)驗看，凍干車間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理

凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由水系統(tǒng)處理部分和空氣處理系統(tǒng)部分組成。凈化空調(diào)水系統(tǒng)的工作原理是制冷劑在制冷機組蒸發(fā)器內(nèi)蒸發(fā)以吸收冷凍水的熱量，降低冷凍水的溫度。當(dāng)制冷劑流經(jīng)冷凝器時，制冷劑將由冷卻塔的冷卻水冷卻，使制冷單元產(chǎn)生的熱量繼續(xù)被冷卻水帶走。當(dāng)冷卻水流經(jīng)冷卻塔時，熱量就會排放到外部空氣中。凈化空調(diào)空氣處理系統(tǒng)根據(jù)室內(nèi)空氣參數(shù)將新空氣和回風(fēng)按一定比例混合，并將混合空氣送到空氣處理單元和末端設(shè)備及其他換熱設(shè)備。同時，冷凍水連續(xù)輸入空氣處理單元的冷卻能力，混合空氣和冷凍水在換熱設(shè)備中被交換，混合空氣被處理到所需的空氣供應(yīng)狀態(tài)，并被送入房間以產(chǎn)生室內(nèi)溫濕度。氣流速度和空氣質(zhì)量滿足車間環(huán)境的要求。空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)的冷熱處理是在空氣處理裝置和終端設(shè)備上進(jìn)行的。空氣處理單元是指集中在空調(diào)室內(nèi)的集中空氣處理，包括送風(fēng)、回風(fēng)機、濾清器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它能控制溫度、濕度、新風(fēng)量等因素，是整個空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分和核心。空調(diào)凈化空氣處理工藝

進(jìn)入清潔空氣腔室是清潔，處理被稱為系統(tǒng)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的溫度和濕度。當(dāng)進(jìn)行空氣過濾器必須設(shè)置三個或甚至四個過濾器，所述端部必須在過濾器亞效率以上進(jìn)行設(shè)置。為了處理在空氣流組織擴散限制的灰塵顆粒，同時減少二次空氣流和湍流。壓力控制中，在上面的潔凈區(qū)外的靜壓的5Pa正壓或負(fù)壓的內(nèi)部中的最小壓力不大于為10Pa [11]以下。風(fēng)能源消耗，通風(fēng)系統(tǒng)，以15次/小時以上的數(shù)量。空調(diào)系統(tǒng)比10到20倍的平均能耗。